Saltar al contenido principal

Desviación en el Rendimiento en la línea de Sólidos Alopático

Desviación en el Rendimiento en la línea de Sólidos Alopático

por Meza Padilla José Daniel -
Número de respuestas: 5

Caso: Desviación en el Rendimiento en la línea de Sólidos Alopáticos en la etapa de tableteado en "Farmacéutica Especializada"

En planta en área de producción se ha registrado una caída recurrente del rendimiento (Yield) de su línea de Sólidos Alopáticos en la etapa de tableteado, disminuyendo del 99% al 95% en el último trimestre. Los reportes de calidad indican un incremento en los rechazos por variabilidad de peso y defectos de "capping" (laminación). El área de ingeniería y mantenimiento sostiene que los equipos operan bajo los parámetros validados; sin embargo, el personal de supervisión ha reportado de manera informal que los lotes de materia prima presentan una textura inconsistente a lo habitual. Además, se realizó una implementación de un nuevo esquema de turnos rotativos, se ha percibido una desmotivación en el personal operativo y una posible omisión en los registros de limpieza y ajuste de máquinas. Se requiere un diagnóstico profundo para identificar si el problema radica en la variabilidad técnica de los insumos (materias primas), en el desgaste de herramental o en factores de desempeño humano derivados del clima organizacional. El objetivo es estabilizar el proceso y cumplir con los estándares de calidad del producto (especificaciones).

Enfoque seleccionado: Mixto (Cuantitativo y Cualitativo).

Argumentación:

La elección de un enfoque mixto para este diagnóstico operativo es fundamental debido a la naturaleza multicausal del problema.

Ventaja 1: Permite la triangulación de los datos. Mediante un análisis cuantitativo se pueden aplicar técnicas estadísticas como medidas de tendencia central y dispersión para analizar las variables de peso, dimensiones, friabilidad y dureza, mientras que el análisis cualitativo permite, a través de la codificación de entrevistas, identificar percepciones del personal sobre los nuevos turnos y la operatividad real de los procesos.

Ventaja 2: Genera una comprensión profunda de los patrones y tendencias de los datos. Al integrar ambos métodos, al llevar a cabo la investigación no solo identificara qué está fallando (el dato numérico), sino el porqué de la falla (en un contexto humano y del proceso), permitiéndonos, así sustentar conclusiones sólidas y recomendaciones prácticas alineadas a la realidad de lo que está ocurriendo en el proceso.

Desventaja: La principal dificultad del problema reside en la complejidad del proceso de interpretación. Requerir una alta capacidad interpretativa para integrar resultados estadísticos con categorías cualitativas esto puede demandar más tiempo y una aplicación más profunda de la metodológico para asegurar que las conclusiones sean coherentes y no contradictorias.

En respuesta a Meza Padilla José Daniel

Re: Desviación en el Rendimiento en la línea de Sólidos Alopático

por Patricia Nora Macip Zúñiga -
Querido José Daniel,
1. Argumentación del enfoque metodológico

La selección de un enfoque mixto (cuantitativo–cualitativo) resulta altamente pertinente debido a la naturaleza multifactorial y sistémica del problema identificado en la etapa de tableteado.

El fenómeno no se limita a una desviación técnica aislada, sino que involucra variables críticas de proceso (materia prima, maquinaria, parámetros operativos) y factores humanos (turnos, clima organizacional, cumplimiento de procedimientos), lo que exige un abordaje integral.

2. Ventaja 1: Triangulación robusta de información

El enfoque mixto permite realizar una triangulación metodológica, incrementando la validez del diagnóstico.

Componente cuantitativo:
Análisis estadístico de variables críticas:
Peso promedio y desviación estándar
Dureza y friabilidad
Índices de capacidad del proceso (Cp, Cpk)
Identificación de patrones de variabilidad y tendencias en el tiempo (control estadístico de procesos – SPC)
Componente cualitativo:
Entrevistas semiestructuradas a operadores y supervisores
Observación directa en línea (Gemba)
Análisis de cumplimiento de SOPs y registros

Con ésto contrastamos:

Datos duros (qué está pasando)
vs
Realidad operativa (por qué está pasando)
3. Ventaja 2: Comprensión sistémica del problema

El enfoque mixto facilita una lectura integral del sistema productivo, permitiendo identificar interrelaciones entre:

Variabilidad de materia prima (granulometría, humedad, compresibilidad)
Desempeño del herramental (punzones y matrices)
Parámetros del proceso (fuerza de compresión, velocidad)
Factores humanos:
Fatiga por turnos rotativos
Desmotivación
Posibles omisiones en limpieza y ajuste

Esto es clave porque problemas como el capping rara vez tienen una causa única; suelen ser resultado de interacciones entre variables técnicas y humanas.

4. Ventaja 3: Mejora de la toma de decisiones

El enfoque mixto no sólo diagnostica, sino que reduce el riesgo de decisiones incorrectas, evitando:

Sobrerreaccionar a variables técnicas 
Ignorar factores humanos críticos
Implementar soluciones parciales

5. Desventaja: Complejidad analítica y requerimientos metodológicos

La principal limitación del enfoque mixto radica en:

La integración coherente de datos heterogéneos
La necesidad de:
Diseños metodológicos claros
Criterios de validación (triangulación, saturación teórica)
Capacidades analíticas avanzadas del consultor
 
Ésto implica:

Mayor tiempo de levantamiento y análisis
Coordinación entre áreas (calidad, producción, RH, ingeniería)

6. Cierre con enfoque consultivo

En contextos industriales regulados como el farmacéutico, donde la calidad del producto es crítica, el enfoque mixto no es solo recomendable, sino estratégicamente necesario, ya que permite:

Asegurar cumplimiento de especificaciones
Identificar causas raíz reales (no síntomas)
Diseñar intervenciones integrales (técnicas + organizacionales)

De esta manera, el diagnóstico no solo explica la desviación del rendimiento, sino que habilita la estabilización del proceso y la mejora continua del sistema productivo

Saludos cordiales,
Paty Nora
 
 
 
En respuesta a Patricia Nora Macip Zúñiga

Re: Desviación en el Rendimiento en la línea de Sólidos Alopático

por Javier Bautista Gómez -
Coincido plenamente con tu propuesta José Daniel en la selección del enfoque mixto (cuantitativo y cualitativo) como el más adecuado para abordar la problemática planteada en el proceso de tableteado.
El planteamiento es metodológicamente correcto, ya que, como señalan Roberto Hernández Sampieri et al. (2022), el enfoque mixto permite integrar datos numéricos con interpretaciones contextuales, logrando una comprensión más completa de fenómenos complejos.
En este caso, la problemática presenta una clara naturaleza multicausal, al involucrar:
• Variabilidad técnica (materias primas, parámetros de proceso)
• Factores operativos (control de maquinaria)
• Factores humanos (motivación, cumplimiento de procedimientos)
Lo anterior coincide con lo expuesto por Hernández Sampieri et al. (2022), quienes establecen que el enfoque mixto es particularmente útil cuando:
“el fenómeno de estudio requiere tanto medición objetiva como comprensión del contexto en el que ocurre”.
Asimismo, la ventaja que señalas sobre la triangulación de datos es correcta, ya que esta técnica incrementa la validez del estudio al contrastar diferentes fuentes de información (Vives Varela & Hamui Sutton, 2021).
Si bien comparto el enfoque metodológico, considero que tu análisis puede fortalecerse al incorporar una estructura secuencial en la aplicación del enfoque mixto, iniciando con el análisis cuantitativo y posteriormente profundizando con el cualitativo.
Desde la perspectiva del Control Estadístico de Procesos (SPC), autores como Douglas A. Lind et al. (2018) y Gutiérrez Benegas (2020) señalan que:
“el análisis estadístico permite identificar variaciones anómalas en los procesos productivos, sirviendo como punto de partida para la toma de decisiones”.
En este sentido, el análisis cuantitativo debería funcionar como:
Diagnóstico inicial
• Identificación de desviaciones en el rendimiento (yield)
• Análisis de variabilidad (peso, defectos de capping)
• Aplicación de herramientas como gráficos de control
Análisis cualitativo
• Entrevistas al personal operativo
• Observación de procesos
• Evaluación del clima organizacional
En relación a mi trabajo mientras que tu planteas una integración simultánea del enfoque mixto, mi aportación propone que:
El análisis cuantitativo debe ser el detonador del análisis cualitativo, permitiendo orientar la investigación hacia las causas más relevantes.
Este planteamiento es consistente con lo indicado por Peña (2014), quien señala que la estadística:
“no solo describe los datos, sino que orienta la investigación hacia la explicación de los fenómenos observados”.
Adicionalmente, considero que tu análisis puede enriquecerse mediante la incorporación de herramientas formales de mejora continua, tales como:
• SPC (Control Estadístico de Procesos)
• Análisis de capacidad (Cp, Cpk)
• Metodología Six Sigma (DMAIC)
Estas herramientas permiten transformar el diagnóstico en un modelo estructurado de solución, alineado con lo expuesto por Gutiérrez Benegas (2020), quien destaca que:
“el uso de herramientas estadísticas en calidad permite no solo detectar problemas, sino optimizar procesos y reducir variabilidad”.
Tu propuesta es metodológicamente adecuada al identificar correctamente la necesidad de un enfoque mixto para abordar un problema complejo en un entorno industrial.
No obstante, desde una perspectiva de consultoría, el análisis puede fortalecerse mediante:
• Una aplicación secuencial del enfoque mixto
• El uso de herramientas estadísticas avanzadas
• La integración con metodologías de mejora continua
Coincido en que el enfoque mixto es la mejor alternativa para este tipo de problemáticas; sin embargo, su efectividad depende de la correcta integración entre medición estadística e interpretación contextual, así como de su alineación con herramientas formales de control y mejora de procesos.

Bibliografía
• Gutiérrez Benegas, A. L. (2020). Cómo entender estadística fácilmente. Instituto Mexicano de Contadores Públicos.
• Hernández Sampieri, R., Fernández Collado, C., & Baptista Lucio, M. P. (2022). Metodología de la investigación (7ª ed.). McGraw-Hill.
• Lind, D. A., Marchal, W. G., & Wathen, S. A. (2018). Estadística aplicada a los negocios y la economía. McGraw-Hill Interamericana.
• Peña, D. (2014). Fundamentos de estadística. Alianza Editorial.
• Vives Varela, T., & Hamui Sutton, L. (2021). La codificación y categorización en la teoría fundamentada, un método para el análisis de los datos cualitativos. Investigación en Educación Médica, 10(40), 97–104.
En respuesta a Patricia Nora Macip Zúñiga

Re: Desviación en el Rendimiento en la línea de Sólidos Alopático

por Patricia Nora Macip Zúñiga -
Javier,
Agradezco mucho tu retroalimentación, particularmente la sugerencia de estructurar el enfoque mixto de manera secuencial, ya que coincide con una lógica metodológica más robusta para este tipo de problemáticas industriales.

En este sentido, considero pertinente precisar que el diseño propuesto puede fortalecerse mediante un enfoque explicativo secuencial, donde el análisis cuantitativo funcione como fase inicial para identificar desviaciones en variables críticas del proceso, tales como el rendimiento (yield), la variabilidad en el peso y los defectos de capping, apoyándose en herramientas de control estadístico de procesos (SPC).

A partir de estos hallazgos, el componente cualitativo permite profundizar en las causas subyacentes, mediante entrevistas, observación en línea (Gemba) y análisis del cumplimiento de procedimientos, lo que facilita comprender la interacción entre factores técnicos y humanos.

Esta articulación no solo fortalece la triangulación metodológica, sino que también alinea el diagnóstico con enfoques de mejora continua, permitiendo transitar de la detección de variabilidad hacia la identificación de causas raíz y la toma de decisiones fundamentadas.

Coincido plenamente en que la integración con herramientas como SPC o metodologías como Six Sigma potencia el valor del diagnóstico, al vincular el análisis estadístico con la optimización del proceso productivo.

Agradezco nuevamente tu aportación, ya que contribuye a enriquecer el rigor metodológico y la aplicabilidad del análisis en contextos industriales complejos.
Saludos,
Paty
En respuesta a Patricia Nora Macip Zúñiga

Re: Desviación en el Rendimiento en la línea de Sólidos Alopático

por Patricia Nora Macip Zúñiga -
Estimado Ricardo,

Agradezco mucho la profundidad y pertinencia de tu retroalimentación. Coincido plenamente en que el enfoque mixto no solo es adecuado, sino metodológicamente necesario para abordar una problemática de naturaleza multifactorial como la planteada en el proceso de tableteado.

Tal como lo establecen Roberto Hernández Sampieri, Carlos Fernández Collado y María del Pilar Baptista Lucio, el enfoque mixto permite integrar la medición objetiva de variables con la comprensión contextual del fenómeno, lo que resulta especialmente relevante cuando intervienen simultáneamente factores técnicos, operativos y humanos (Hernández Sampieri et al., 2022).

En este sentido, considero particularmente valiosa tu aportación respecto a la brecha entre el procedimiento documentado y la operación real. Desde la perspectiva de la consultoría de procesos, este elemento constituye un punto crítico de análisis, ya que, como señala Edgar H. Schein, los problemas organizacionales rara vez se explican únicamente por estructuras formales, sino por la dinámica real de interacción en el sistema (Schein, 1999).

Asimismo, tu observación sobre las posibles fallas en la entrega de turnos resulta altamente pertinente, ya que introduce una dimensión frecuentemente subestimada: la transferencia efectiva del conocimiento operativo. Este aspecto puede incidir directamente en la consistencia del proceso, en la calidad de los registros y, en consecuencia, en la variabilidad del rendimiento.

Desde una perspectiva metodológica, este tipo de hallazgos refuerza la importancia de la triangulación de información, entendida como la integración de múltiples fuentes y métodos para incrementar la validez del diagnóstico (Vives Varela & Hamui Sutton, 2021). En este caso, la combinación de datos cuantitativos (indicadores de rendimiento, variabilidad del proceso) con evidencia cualitativa (entrevistas, observación en campo) permite no solo identificar qué está ocurriendo, sino comprender por qué ocurre.

Adicionalmente, coincido en que este análisis puede enriquecerse al incorporar variables organizacionales como:

Estandarización de handoffs operativos
Claridad en roles y responsabilidades
Cultura de cumplimiento y trazabilidad

Estos elementos son consistentes con enfoques de mejora continua, donde el entendimiento sistémico del proceso permite transitar de la detección de desviaciones hacia la identificación de causas raíz y la implementación de soluciones sostenibles (Gutiérrez Benegas, 2020).

Finalmente, coincido contigo en que comprender el “por qué” detrás de la falla constituye el verdadero valor del diagnóstico consultivo, ya que es a partir de esta comprensión que se habilita una toma de decisiones estratégica, evitando intervenciones superficiales o reactivas.

Agradezco nuevamente tu valiosa aportación, la cual contribuye significativamente a fortalecer el rigor metodológico y la profundidad del análisis.

Saludos cordiales,
Paty

📚 Referencias (APA 7)
Gutiérrez Benegas, A. L. (2020). Cómo entender estadística fácilmente. Instituto Mexicano de Contadores Públicos.
Hernández Sampieri, R., Fernández Collado, C., & Baptista Lucio, M. P. (2022). Metodología de la investigación (7ª ed.). McGraw-Hill.
Schein, E. H. (1999). Process consultation revisited: Building the helping relationship. Addison-Wesley.
Vives Varela, T., & Hamui Sutton, L. (2021). La codificación y categorización en la teoría fundamentada. Investigación en Educación Médica, 10(40), 97–104.
En respuesta a Meza Padilla José Daniel

Re: Desviación en el Rendimiento en la línea de Sólidos Alopático

por Padilla Benteño Ricardo -

Estimado colega José Daniel.
Muchas gracias por compartir el caso de "Farmacéutica Especializada". Es un escenario verdaderamente enriquecedor para nuestra asignatura, ya que planteas una problemática donde el elemento técnico se mezcla de manera interesante con el elemento humano, combinación que es inevitable en la realidad.
Coincido plenamente en que el enfoque mixto más que adecuado, es el único capaz de resolver esta "encrucijada". Efectivamente, un análisis solamente cuantitativo se quedaría corto al explicar los factores humanos (la desmotivación o las omisiones en registros), mientras que uno cualitativo no tendría el rigor técnico para descartar una falla mecánica en el tableteado. Comentario respecto del enfoque elegido: He leído varias de las aportaciones de nuestros colegas y todos coincidimos en el tipo de enfoque elegido (el mixto), de acuerdo con las problemáticas planteadas.
Además de lo que ya comentado, me permito añadir que respecto de la Triangulación es muy acertado que mencionar la integración de la codificación de entrevistas con las medidas de dispersión. Adicionalmente, para identificación de la Causa Raíz, tu argumento sobre el "porqué de la falla" es clave ya que en la industria farmacéutica (como en todas), entender la brecha entre el procedimiento escrito y la operación real es clave para asegurar la calidad del producto y en el caso de la farmacéutica, es vital para la seguridad de los usuarios del medicamento.
Por último, a manera de enriquecer tu planteamiento, es posible añadir que habría que evaluar otro elemento relacionado con la omisión de registros, a saber, las malas entregas en los cambios de turno.
Te felicito nuevamente. Me encantó tu caso. Éxito!!!