Caso: Desviación en el Rendimiento en la línea de Sólidos Alopáticos en la etapa de tableteado en "Farmacéutica Especializada"
En planta en área de producción se ha registrado una caída recurrente del rendimiento (Yield) de su línea de Sólidos Alopáticos en la etapa de tableteado, disminuyendo del 99% al 95% en el último trimestre. Los reportes de calidad indican un incremento en los rechazos por variabilidad de peso y defectos de "capping" (laminación). El área de ingeniería y mantenimiento sostiene que los equipos operan bajo los parámetros validados; sin embargo, el personal de supervisión ha reportado de manera informal que los lotes de materia prima presentan una textura inconsistente a lo habitual. Además, se realizó una implementación de un nuevo esquema de turnos rotativos, se ha percibido una desmotivación en el personal operativo y una posible omisión en los registros de limpieza y ajuste de máquinas. Se requiere un diagnóstico profundo para identificar si el problema radica en la variabilidad técnica de los insumos (materias primas), en el desgaste de herramental o en factores de desempeño humano derivados del clima organizacional. El objetivo es estabilizar el proceso y cumplir con los estándares de calidad del producto (especificaciones).
Enfoque seleccionado: Mixto (Cuantitativo y Cualitativo).
Argumentación:
La elección de un enfoque mixto para este diagnóstico operativo es fundamental debido a la naturaleza multicausal del problema.
Ventaja 1: Permite la triangulación de los datos. Mediante un análisis cuantitativo se pueden aplicar técnicas estadísticas como medidas de tendencia central y dispersión para analizar las variables de peso, dimensiones, friabilidad y dureza, mientras que el análisis cualitativo permite, a través de la codificación de entrevistas, identificar percepciones del personal sobre los nuevos turnos y la operatividad real de los procesos.
Ventaja 2: Genera una comprensión profunda de los patrones y tendencias de los datos. Al integrar ambos métodos, al llevar a cabo la investigación no solo identificara qué está fallando (el dato numérico), sino el porqué de la falla (en un contexto humano y del proceso), permitiéndonos, así sustentar conclusiones sólidas y recomendaciones prácticas alineadas a la realidad de lo que está ocurriendo en el proceso.
Desventaja: La principal dificultad del problema reside en la complejidad del proceso de interpretación. Requerir una alta capacidad interpretativa para integrar resultados estadísticos con categorías cualitativas esto puede demandar más tiempo y una aplicación más profunda de la metodológico para asegurar que las conclusiones sean coherentes y no contradictorias.