En un laboratorio clínico se detectaron desviaciones recurrentes en registros y procesos, lo que generaba riesgo de incumplimiento con la ISO 13485 y la NOM-241. Por ello, se realizó un diagnóstico interno para identificar causas como falta de capacitación, sobrecarga de trabajo o fallas en la comunicación.

Se considera adecuado un enfoque mixto.

Ventajas:

• Permite analizar datos objetivos como número de desviaciones, resultados de auditorías e indicadores de calidad.
• Facilita comprender las causas raíz mediante entrevistas al personal, identificando factores humanos y organizacionales.

Desventaja:

• Implica mayor inversión de tiempo y recursos en la recolección y análisis de datos.